電話受付時間 平日10:00〜10:00

インスリンを使用している糖尿病の方を対象とした治験のご案内です。

インスリンを使用している糖尿病の方を対象とした治験にご協力ください。

インスリンを使用している糖尿病の方を対象とした治験のご案内です。
参加希望の方は応募フォームより参加申し込みを行ってださい。お電話でのお申し込みも可能です。 参加希望の方は応募フォームより参加申し込みを行ってださい。お電話でのお申し込みも可能です。 参加申し込みはこちら
本治験の概要について 本治験の概要について

この治験のお薬は持続的な血糖値低下作用を目的として新しく開発中のインスリン受容体作動薬です。
糖尿病治療のより良い未来の為にご協力をお願いいたします。

参加条件について 参加条件について
参加条件について
  • 20歳~70歳の日本人男女(女性の方は閉経している等、妊娠の可能性がない方)
  • 1年以上前に2型糖尿病の診断を受けている方
  • 1ヶ月以上前から長時間作用型のインスリンアナログ
    (持効型溶解インスリンアナログ)を1日15単位以上使用している方
  • 体重が54.1kg以上でBMI18.5~40.0の方
  • 薬や食物に対する重度のアレルギーがない方
  • 過去5年以内に悪性腫瘍にかかっていない方
  • 過去10年以内に乳がんにかかっていない方
  • ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、B型肝炎ウイルス
    またはC型肝炎ウイルスに感染していない方
  • 飲酒量が多量でない方
  • 煙草は1日10本以下で、入院期間中禁煙が守れる方
  • お約束した日に来院、入院ができる方
  • 最近4ヶ月以内に治験薬を用いる臨床試験に参加していない方

※上記以外にも条件等がございます。まずはお問い合わせください。

参加条件について
電話受付時間 平日10:00〜10:00

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参加希望の方は応募フォームより参加申し込みを行ってださい。お電話でのお申し込みも可能です。 参加希望の方は応募フォームより参加申し込みを行ってださい。お電話でのお申し込みも可能です。 参加申し込みはこちら
今回の治験スケジュールと施設について 今回の治験スケジュールと施設について
・事前スクリーニング検査× 1回
・自己血糖測定 説明会× 1回
・入院(8泊9日)× 1回 ・事後検査× 2回

※その他必要が生じた場合に来院することもございます。
※治験実施医療機関所在地は東京都です。 

・事前スクリーニング検査× 1回・自己血糖測定 説明会× 1回・入院(8泊9日)× 1回 ・事後検査× 2回
負担軽減費について 負担軽減費について
規定の負担軽減費が支払われます。
詳しくはお問い合わせください。
治験について 治験について

治験について 治験について 製薬会社が新薬を「治療薬」として製造販売する承認を厚生労働省から得る為にボランティアさん、患者さんなど一般の方々のご協力をいただきながら、大学病院、総合病院、クリニックなどの医療機関で治療効果や安全性など医学的な情報を収集させて頂く臨床試験のことを『治験』と言います。また、ひとつの新薬が誕生するまでには実に10年以上の歳月と多くの方の「治験」 への参加、協力が必要です。

「 副作用がご心配な方へ 」

お薬には必ず効果とそれに伴う副作用があります。予想される副作用などに関しては、事前に専門医より詳しく説明します。
また、治験では安全性を確保するため、基礎研究や非臨床試験などで有効性と安全性を十分に確認した上で行われ、IRB(医学・薬学の専門家、一般市民などの非専門家、治験を実施する医療機関と利害関係のない者を含む委員から構成される独立した組織。実施される治験の科学性と倫理性の審査を行い治験実施の承認を行います。)による治験の監視体制のもと行われます。 参加の有無についても、副作用などの説明後に確認いたしますので、納得した上でご参加いただけます。
また参加したあとでも理由を問わずいつでも自由に参加をとりやめることができます。

参加の手順 参加の手順
悩む前にまずは聞いてみるかな・・・ 悩む前にまずは聞いてみるかな・・・
1.まずは応募フォームよりご応募いただくか
 コールセンターへお気軽にお電話をください。
どんな薬なの?どんな検査をするの?どんな医療機関なの?どんなスケジュールなの?
負担軽減費(医療機関から参加者へ支給される費用のこと)は?
不安なことや心配なことなど何でもご相談ください。
治験実施医療機関へ来院するまで、そしてその後も丁寧にサポートします。
お申込みの際には治験参加のための条件を電話で確認させていただきます。
条件に合った方へは治験実施医療機関までのご案内や予約日時の案内をいたします。
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2.治験実施医療機関へ来院
医療機関へ行っても必ず治験に参加しなければならないことはありません。
医療機関で実施される治験参加の為の同意説明を受けます(法律で定められています)。
どんな薬か、どのような副作用があるのか、今まで実施されてきた試験の結果、
予想される副作用、スケジュール、支給される負担軽減費、健康被害があった場合に
受けられる治療や補償などが文書で説明されますので、納得いくまで質問して
十分理解した上で参加同意書へ署名をします。参加したくなければ遠慮なく申し出てください。
1.まずは応募フォームよりご応募いただくかコールセンターへお気軽にお電話をください。
どんな薬なの?どんな検査をするの?どんな医療機関なの?どんなスケジュールなの?
負担軽減費(医療機関から参加者へ支給される費用のこと)は?
不安なことや心配なことなど何でもご相談ください。
治験実施医療機関へ来院するまで、そしてその後も丁寧にサポートします。
お申込みの際には治験参加のための条件を電話で確認させていただきます。
条件に合った方へは治験実施医療機関までのご案内や予約日時の案内をいたします。
line 2.治験実施医療機関へ来院
医療機関へ行っても必ず治験に参加しなければならないことはありません。
医療機関で実施される治験参加の為の同意説明を受けます(法律で定められています)。
どんな薬か、どのような副作用があるのか、今まで実施されてきた試験の結果、
予想される副作用、スケジュール、支給される負担軽減費、健康被害があった場合に
受けられる治療や補償などが文書で説明されますので、納得いくまで質問して
十分理解した上で参加同意書へ署名をします。参加したくなければ遠慮なく申し出てください。
電話受付時間 平日10:00〜10:00

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参加希望の方は応募フォームより参加申し込みを行ってださい。お電話でのお申し込みも可能です。 参加希望の方は応募フォームより参加申し込みを行ってださい。お電話でのお申し込みも可能です。 参加申し込みはこちら
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